Препараты от ВИЧ и гепатита: в каких регионах не хватает лекарств

В связи с появлением в информационном пространстве информации о недостатке в некоторых регионах препаратов для лечения ВИЧ и гепатита, «Московская газета» решила разобраться, так это или нет

Пришлось остановить внимание на ВИЧ-терапии. Ситуация оказалась сложной: говорят, что Екатеринбургу не хватает импортных медикаментов, Санкт-Петербургу – и импортных, и отечественных, а в Москве и других регионах отвечают, что препаратов достаточно. При этом собеседники издания в здравоохранении и Госдуме говорят о проблеме, а не об её отсутствии.

Нет денег на импорт?

На данный момент в России не выполняется программа по закупке препаратов для лечения ВИЧ и гепатита – не хватает бюджета, считает «Московской газете» сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.

«Эти препараты закупаются централизованно, и они в основном импортного происхождения, — отметил эксперт. — При этом ограничений по закупкам этих импортных препаратов нет, ни под какие санкции они не попали. Но, судя по всему, в связи с дефицитом бюджета не хватает средств. А отечественных препаратов на рынке пока недостаточно. Да, в этой сфере происходит импортозамещение, но это должно делаться плавно, а не скачкообразно. Поэтому импортные препараты надо дозакупать, иначе люди, больные ВИЧ или гепатитом, могут начать погибать. Я недавно участвовал в рабочей встрече по проблеме гепатита, было принято решение взять эту ситуацию под контроль. Напомню, что в начале года президент говорил об элиминации гепатита, а он идёт в одной программе с ВИЧ».

Деньги идут в дело, почему же нет препаратов?

Действительно, за последнюю неделю появляются данные о дефиците антиретровирусной терапии, используемой для больных ВИЧ, несмотря на резкое увеличение бюджетных расходов на закупку препаратов против этого заболевания, рассказал «Московской газете» член экспертного совета по развитию конкуренции в сфере госзакупок Комитета по защите конкуренции Государственной Думы РФ. Дмитрий Тортев.

«Конечно, можно долго заниматься вопросом, почему всё в ВИЧ-терапии, начиная от элементарных тестов до лекарственных препаратов, не было локализовано. А механизмы для этого имелись – от специнвестконтрактов до офсетных договоров в рамках госзакупок. Вопросы есть и к региональным центрам СПИД, все ли было прозрачно с закупками импортной лабораторной базы, и по какой цене сейчас встают в закупке «закрытые» типы реактивов, то есть, подходящие под конкретную закупленную лабораторию. Здесь свое слово должны, наконец, сказать представители ФАС России, а в отдельных случаях и следственных органов. Но сложившаяся ситуация с более чем миллионом больных – это целенаправленная дискредитация социальной сферы. Надеюсь, что в ближайшее время профильные ведомства найдут возможность разъяснить ситуацию на площадке экспертных советов Госдумы. А там будет понятно, в чём причина ситуации – в недофинансировании или, так скажем, в признаках «вертикального сговора» для завышения цен на госзаказ», — сказал Дмитрий Тортев.

«Недостаток препаратов для лечения ВИЧ и гепатита может быть вызван особенностями системы госзакупок и регулирования цен, — отметил в беседе с журналистом «Московской газеты» директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Поэтому нужно скорректировать систему госзакупок и ценообразования. Этот механизм у нас, к сожалению, не совершенен, но в любом случае хорошо, что он существует. Тотального же дефицита лекарств в России не было в прошлом году, нет и сейчас. Какие-то перебои объясняются изменением планов производителей, либо глобальными причинами: например, сейчас в мире дефицит препаратов-антибиотиков на основе клавулановой кислоты. Проблемы у нас в последнее время были только с доступностью препарата для деятельности мочеполовой системы «Тамоксифен» или некоторых наименований капель для ушей, но они носили временный характер».

Бремя закупок ложится на регионы?

Сейчас большое количество препаратов для лечения ВИЧ отправляется в новые российские регионы (ставшие частью РФ, – прим.авт. – в 2023 году Санкт-Петербург стал одним из лидеров в рейтинге помощи новым регионам)».

Проблемы с препаратами могут быть, например, у таких субъектов, как Свердловская область и Башкирия, а также в Москве, считает источник издания.

В Комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга эту информацию частично опровергли и частично подтвердили.

«На 1 июля 2023 года в Санкт-Петербурге количество больных ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию, составляет 29 309 человек, все пациенты на данный момент обеспечены терапией антиретровирусными препаратами. То, что заявка на обеспечение города этими препаратами на 2023 год выполнена Минздравом только на 48%, неверная информация», — сказала «Московской газете» пресс-секретарь Комитета Ольга Рябинина.

Однако, по ее словам, в связи с угрозой необеспечения антиретровирусной терапии части пациентов из-за недопоставки препаратов ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Комитет по здравоохранению начал закупочные процедуры на 7 позиций антиретровирусных лекарственных препаратов на сумму 459 млн рублей.

«Это как импортные, так и отечественные препараты, запас которых значительно сократился и достигает нескольких месяцев. В Комитет финансов Санкт-Петербурга отправлено обоснование потребности в выделении дополнительного финансирования с учетом объявленных Федеральным центром аукционов (год еще не закончился!), а также запущенной Центром СПИД процедуры перераспределения лекарственных препаратов из других регионов Российской Федерации», — сообщила пресс-секретарь Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга.

«Не исключено, что «федералы» пытаются переложить это на региональные бюджеты (закупку препаратов для лечения ВИЧ, — прим. авт.), — прокомментировал «Московской газете» недостачу препаратов в регионах Дмитрий Тортев. — С осени 2022 года через пациентские организации и федеральные структуры раскручивается идея увеличения финансирования АРВТ в полтора раза. При этом анализа, насколько выросли закупочные цены объективно, не видно. Возможно, следует посмотреть ситуацию и выдать госзадание на производство дженериков».

В России нет такого роста заболеваемости ВИЧ, сходного с предлагаемой динамикой роста ассигнований на покупку препаратов, считает Дмитрий Тортев.

«Не значит ли это, что препараты «придерживают» в ожидании полуторакратного роста цены? Решением для сохранения бюджетных средств мог бы стать тот же самый пресловутый параллельный импорт оригинальных препаратов, если это возможно, по схеме лечения хотя бы для части пациентов. Другой уже вопрос, что тезис про «плохие дженерики» (отечественного производства, — прим.авт.) зачастую поддерживается специалистами и «бигфармой» вовсе не ради параллельного импорта, а совсем наоборот», — отметил член экспертного совета по развитию конкуренции в сфере госзакупок Комитета по защите конкуренции Госдумы РФ.

Цифры от DSM

Данные о закупках препаратов для лечения ВИЧ по некоторым субъектам РФ предоставило «Московской газете» аналитическое агентство DSM Group, занимающееся исследованиями российского фармацевтического рынка. По данным агентства, суммы и объёмы госзакупок в этом направлении действительно растут.

Так, за 5 месяцев 2022 года для Москвы закуплено препаратов на 1 383 293 886 руб. Это 405 346 упаковок. За 5 мес. 2023 г. – на 1 806 926 643 руб. Это 478 113 упаковок. То есть, год к году (5м2022/5м2023) прирост закупок в рублях составил 30%, а в объёме – 18%. В 2021 г. для Москвы закуплено препаратов на 3 101 021 928 руб., это 724 500 упаковок. За весь 2022 г. – на 4 046 200 009 руб., это 1 066 428 упаковок. Здесь прирост в рублях составил 30,5%, а в объёме закупок – 47,2%. Журналист «Московской газеты» предположил, что в 2022 г. цена препаратов снизилась по сравнению с 2021 годом, а за 5 месяцев 2023 г., по сравнению с аналогичным периодом 2022 года – поднялась.

Для Республики Башкортостан в 2021 г. закуплено препаратов для лечения ВИЧ на 667 063 349 руб., это 363 416 упаковок. В 2022 г. – на 1 019 699 799 руб., это 408 515 упаковок. Прирост в рублях составил 52,9%, а в объёмах – всего 12,4%. За 5 месяцев 2022 г. для республики закуплено препаратов на 370 073 453 руб., это 166 384 упаковки. За 5 мес. 2023 г. – на 742 454 611 руб., это 329 837 упаковок. Прирост (5м2022/5м2023) составил в рублях 100,6%, а в объёмах – 98,2%. Журналист издания предположил, что в 2022 г. по сравнению с 2021-м цена ВИЧ-препаратов для Башкирии ощутимо поднялась, а за 5 мес. 2023 г. в сравнении с аналогичным периодом 2022-го – опустилась.

Для Свердловской области в 2021 г. закуплено препаратов на 2 573 558 334 руб., это 1 103 768 упаковок. В 2022 г. – на 3 981 130 225 руб., это 1 685 255 упаковок. Прирост в рублях составил 54,7%, а в упаковках – 52,7%. За 5 мес. 2022 г. регион закупил препаратов на 1 470 054 186 руб., это 636 603 упаковки. За 5 мес. 2023 г. – на 2 132 352 284 руб., это 994 368 упаковок. Прирост в рублях составил 45,1%, а в объёмах – 56,2%. Журналист «Московской газеты» предположил, что в 2022 году цена ВИЧ-препаратов для Свердловской области почти не изменилась, а в 2023 году – снизилась.

Что касается Санкт-Петербурга, в 2021 г. для города закуплено препаратов для лечения ВИЧ на 2 324 905 040 руб., это 967 070 упаковок. В 2022-м – на 2 695 007 473 руб., это 719 упаковок. Прирост в рублях составил 15,9%, а в объёме оказался отрицательным, - 25,6%. За 5 мес. 2022 г. для Санкт-Петербурга закуплено препаратов на 841 626 907 руб., это 289 035 упаковок. За 5 мес. 2023 г. – на 1 596 657 385 руб., это 608 624 упаковки. Прирост в рублях составил 89,7%, а в объёмах – 110,6%. Журналист «Московской газеты» предположил, что цена препаратов для Северной столицы в 2022 году ощутимо поднялась (при том, что снизились объёмы закупок), а за 5 месяцев 2023 года – ощутимо опустилась.

Что говорят в региональных организациях по борьбе со СПИД

В АНО «Мы равны» (Екатеринбург), относящемся к Свердловскому областному центру профилактики и борьбы со СПИД, сообщили изданию, что жалоб от жителей региона по поводу нехватки препаратов для лечения ВИЧ не получали.

А вот в благотворительном фонде «Новая жизнь» (Екатеринбург) дали несколько другую информацию.

«Есть сложности с доступностью импортного препарата «Тивикай», — сказала «Московской газете» сотрудница «Новой жизни» Эльвира Лазарева. — Российские препараты имеются в наличии, их много. Но, например, из них только «Элпида» – препарат, который употребляется в количестве одной таблетки один раз в день. Все остальные – несколько таблеток несколько раз в день. А чем реже человек употребляет такой препарат и чем в меньшем количестве таблеток, тем больше его приверженность этому лекарству. Поэтому у нас все врачи всегда старались выбирать те препараты, которые принимаются один раз в день одной таблеткой, а они, в основном, зарубежные. Ряд российских регионов всегда закупал только отечественные препараты и сейчас, в связи с этим, проблем не испытывает. А вот в Свердловской области всегда было много хороших импортных препаратов с минимальным количеством побочных эффектов, максимально изученных в действии и максимально «рабочих». Например, немецкий препарата «Калетра», который назначают даже беременным. Теперь с импортными препаратами в нашем регионе начались проблемы».

Как пояснили в «Новой жизни», заменить зарубежный препарат на отечественный не всегда возможно.

«Есть категории людей, которым просто нельзя менять «Тивикай» на другой препарат: это люди пожилого возраста, люди с дополнительными заболеваниями вроде гепатита, цирроза, туберкулёза, — пояснила представитель благотворительного фонда. — Менять препарат нужно очень аккуратно, потому что некоторые из них имеют побочные действия. Замена зависит от того, работает ли человек, дневной или ночной у него график, и от множества других факторов».

В Московском городском центре профилактики и борьбы со СПИД журналисту «Московской газеты» сказали, что все препараты для лечения ВИЧ, поступающие городу, – отечественные, и проблем с их доступностью нет. В таком же центре в Уфе отметили, что проблем с препаратами нет, но не смогли прокомментировать, отечественные они или импортные. В Тамбовской области сказали, что препараты для лечения ВИЧ – разного производства, и их в регионе достаточно. В Рязанской – ответили, что препараты имеются в необходимом количестве, но не стали конкретизировать их происхождение. В Воронежской области не стали давать в устном порядке никаких комментариев.

Выводы

Как можно заметить, закупки ВИЧ-препаратов и их происхождение, особенно в текущей экономической и геополитической ситуации, – не слишком прозрачная тема.

Впрочем, самый продвинутый в плане борьбы со СПИД регион —Свердловская область — дал и самые отчётливые «показания», объясняющие к тому же цифры закупок от DSM: можно предположить, что соотношение «рублёвой» и «упаковочной» составляющей в закупках региона вызвано переходом на отечественные препараты. Однако, любопытно, что организация, связанная с областным центром по борьбе со СПИД, не получала жалоб о нехватке препаратов, а вот благотворительный фонд «Новая жизнь», судя по всему, получал.

Чем объясняется динамика закупок в Москве, если город закупает только отечественные препараты, сказать трудно.

В Уфе в 2022 году рублёвая составляющая закупок выросла сильнее, чем их объёмы, а в 2023-м это соотношение выровнялось. Чем это вызвано, тоже можно только гадать. Поскольку импортный «Тивикай» в 2022 году в республике, как заявлял местный Минздрав, был в достатке, можно предположить, что в 2023 его сильно разбавила отечественная продукция.

По Санкт-Петербургу в 2022 году упаковочные объёмы закупок ушли в минус (при росте суммы закупок в рублях), а в 2023 году – выросли и опередили свою финансовую составляющую. Возможно, город получил в прошлом году меньшее количество более дорогих препаратов, но в этом случае закупка кажется странной и убыточной. В 2023 году в Санкт-Петербурге, возможно, стало больше российских препаратов для лечения ВИЧ, но возникает ощущение, что, учитывая подтверждённую Комитетом по здравоохранению нехватку, федеральных денег не хватило даже на отечественные лекарства. Новые регионы, «вертикальный сговор» или дефицит федерального бюджета повлиял на ситуацию?

Другая загадка – как петербуржцы, живущие с ВИЧ, будут заботиться о своём здоровье в ближайшем будущем. Да и, возможно, не только петербуржцы.

В свою очередь в Минздраве опровергли сообщения о нехватке препаратов для пациентов с ВИЧ.